Помощь в лицензировании источников

5

 

           Медицинские организации, получают санитарно-эпидемиологическое заключение на работу с ИИИ в Управлении Федеральной службы по надзору в защиты прав потребителей и благополучия (Роспотребнадзор), на основании которого Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) выдает лицензию на медицинскую деятельность с пунктом «Рентгенология». Лицензия бессрочная, срок действия санитарно-эпидемиологического заключения 5 лет.

Организации использующие рентген в промышленных целях, получают санитарно-эпидемиологическое заключение на работу с ИИИ и лицензию в Управлении Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор). Лицензия бессрочная, срок действия санитарно-эпидемиологического заключения 5 лет.

Этапы оформления СЭЗ

I. Согласование и проектирование

     Основные санитарные правила обеспечения безопасности предъявляют требование к согласованию размещения радиационного объекта с органами, осуществляющими федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор.

Наш специалист поможет правильно сформулировать письмо о согласовании в Роспотребнадзор или получит разрешение сам в рамках договора на проектирование.

II. Подготовительный этап

     На этом этапе необходимо выполнить технологические решения, описанные в проектной документации.

Важно обратить внимание не только на качество выполненных работ, но и на обязательное предоставление исполнителями необходимых документов, таких как акт на скрытые работы, акт монтажа рентгеновского оборудования, акт ввода в эксплуатацию, копию лицензии на осуществляемый вид деятельности и т.д.

В рамках договора на оказание услуг по подготовке документов для представления в лицензионный орган, специалист сам ведет сбор подобных документов.

licence 1

III. Руководство и персонал

     Для работы с источниками излучения необходим компетентный персонал. Особую подготовку должный пройти, как ответственные за радиационную безопасность в учреждении, так и лица непосредственно работающие с источником.

Руководство учреждения, на основе проектной документации, разрабатывает инструкцию по предупреждению и ликвидации радиационных аварий, программу производственного радиационного контроля. Назначает лиц ответвлённых за хранение источника, допуск к работе, выполнение производственного контроля и т.д.

Сотрудники, допущенные к источникам, проходят медицинское освидетельствование на отсутствие противопоказаний к данному виду работ.

 

Специалист сам разрабатывает документацию с учетом специфики лицензиата. Программы и инструкции согласовываются специалистом в Роспотребнадзоре.

IV. Аттестация радиационного объекта

     Рентген-кабинет должен пройти ряд испытаний на соответствие нормативным требованиям. На данном этапе проверяется исправность и эксплуатационные характеристики оборудования, величина мощности дозы на рабочих местах и в смежный помещениях, соответствие параметров физических факторов и электробезопасность.

Работы должны выполнять лаборатории, аккредитованные на данные виды испытаний.

 

В ходе оказания услуги по подготовке документов, специалист помогает с выбором аккредитованных лиц, следит за правильностью оформления протоколов.

ikts

V. Санитарно-эпидемиологическая экспертиза

     Заявление и копии необходимых документов предоставляются в Центр гигиены и эпидемиологии на санитарно-эпидемиологическую экспертизу. Услуга по экспертизе платная.

При соблюдении предъявляемых требований, выдается экспертное заключение.

Специалист оформляет заявление, комплектует приложение необходимыми копиями и предоставляет пакет документов на экспертизу в ФБУЗ Центр гигиены и Эпидемиологии.

VI. Санитарно-эпидемиологическое заключение и лицензия

Выдача СЭЗ осуществляется Управлением Роспотребнадзора бесплатно.

На основании доверенности, специалист оформляет заявление, и предоставляет документы в Роспотребнадзор.

 

По результатам выполнения услуги, вы получите оригиналы санитарно-эпидемиологического заключения и экспертного заключения на эксплуатацию и хранение рентгеновского аппарата.

мы поможем рассчитать
ваш индивидуальный
проект

Заполните форму, указав время
и предпочтительный вид связи
Мы перезвоним или напишем тогда,
когда Вам будет удобно

оставьте заявку
+7 (999) 076-03-30 xraysafe@mail.ru