Медицинские организации, получают санитарно-эпидемиологическое заключение на работу с ИИИ в Управлении Федеральной службы по надзору в защиты прав потребителей и благополучия (Роспотребнадзор), на основании которого Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) выдает лицензию на медицинскую деятельность с пунктом «Рентгенология». Лицензия бессрочная, срок действия санитарно-эпидемиологического заключения 5 лет.
Организации использующие рентген в промышленных целях, получают санитарно-эпидемиологическое заключение на работу с ИИИ и лицензию в Управлении Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор). Лицензия бессрочная, срок действия санитарно-эпидемиологического заключения 5 лет.
Этапы оформления СЭЗ
I. Согласование и проектированиеОсновные санитарные правила обеспечения безопасности предъявляют требование к согласованию размещения радиационного объекта с органами, осуществляющими федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор.
II. Подготовительный этапНаш специалист поможет правильно сформулировать письмо о согласовании в Роспотребнадзор или получит разрешение сам в рамках договора на проектирование.
На этом этапе необходимо выполнить технологические решения, описанные в проектной документации.
Важно обратить внимание не только на качество выполненных работ, но и на обязательное предоставление исполнителями необходимых документов, таких как акт на скрытые работы, акт монтажа рентгеновского оборудования, акт ввода в эксплуатацию, копию лицензии на осуществляемый вид деятельности и т.д.
В рамках договора на оказание услуг по подготовке документов для представления в лицензионный орган, специалист сам ведет сбор подобных документов.
III. Руководство и персонал
Для работы с источниками излучения необходим компетентный персонал. Особую подготовку должный пройти, как ответственные за радиационную безопасность в учреждении, так и лица непосредственно работающие с источником.
Руководство учреждения, на основе проектной документации, разрабатывает инструкцию по предупреждению и ликвидации радиационных аварий, программу производственного радиационного контроля. Назначает лиц ответвлённых за хранение источника, допуск к работе, выполнение производственного контроля и т.д.
Сотрудники, допущенные к источникам, проходят медицинское освидетельствование на отсутствие противопоказаний к данному виду работ.
IV. Аттестация радиационного объектаСпециалист сам разрабатывает документацию с учетом специфики лицензиата. Программы и инструкции согласовываются специалистом в Роспотребнадзоре.
Рентген-кабинет должен пройти ряд испытаний на соответствие нормативным требованиям. На данном этапе проверяется исправность и эксплуатационные характеристики оборудования, величина мощности дозы на рабочих местах и в смежный помещениях, соответствие параметров физических факторов и электробезопасность.
Работы должны выполнять лаборатории, аккредитованные на данные виды испытаний.
В ходе оказания услуги по подготовке документов, специалист помогает с выбором аккредитованных лиц, следит за правильностью оформления протоколов.
V. Санитарно-эпидемиологическая экспертиза
Заявление и копии необходимых документов предоставляются в Центр гигиены и эпидемиологии на санитарно-эпидемиологическую экспертизу. Услуга по экспертизе платная.
При соблюдении предъявляемых требований, выдается экспертное заключение.
VI. Санитарно-эпидемиологическое заключение и лицензияСпециалист оформляет заявление, комплектует приложение необходимыми копиями и предоставляет пакет документов на экспертизу в ФБУЗ Центр гигиены и Эпидемиологии.
Выдача СЭЗ осуществляется Управлением Роспотребнадзора бесплатно.
На основании доверенности, специалист оформляет заявление, и предоставляет документы в Роспотребнадзор.
По результатам выполнения услуги, вы получите оригиналы санитарно-эпидемиологического заключения и экспертного заключения на эксплуатацию и хранение рентгеновского аппарата.